Стандарты и рынкиCETTS / Сертификация
Область применения
Применяется только к продукции, для которой законодательство ЕС требует CE: игрушки, часть машин, электроника, радио, PPE и некоторые медизделия. Вне такой области знак наносить нельзя.
Что должны показать доказательства
- Производитель определяет все применимые акты и существенные требования
- Гармонизированные стандарты дают презумпцию с учётом актуальных ссылок и ограничений
- Обычно нужны риск-анализ, испытания, техфайл, EU DoC и правильный знак
- Импортёр, представитель и дистрибьютор имеют свои обязанности
Порядок подготовки доказательств
- Подтвердить продукт, назначение, рынок и роли
- Создать матрицу актов и стандартов
- Провести тесты, риск-анализ и обязательную оценку
- Собрать техфайл и EU DoC до нанесения CE
- Управлять изменениями и жалобами
Типичные ошибки понимания
- CE не является знаком происхождения и не означает одобрение ЕС
- Один отчёт редко доказывает соответствие всем актам
- Техфайл и DoC поддерживаются актуальными и хранятся установленный срок
Официальный источник
Официальное руководство ЕС по CE ↗
Перед решением о соответствии уточните у TTS объём для вашего продукта и применимую редакцию.