
核实工厂声明背后的管理体系。
供应商介绍反映其声称能够完成的工作;工厂与供应商能力审核则检查支持这些声明的运营、人员、设备和记录。TTS 按采购决策约定范围,核对文件与现场观察。适用于供应商初选、首单规划,或出现产能及质量疑问后的复评。发现反映评估当时的能力和缺口。
关键证据怎么查
01
身份与范围
核对签约供应商、工厂地址、现场工艺及产品范围,识别相关外包工序。
为什么重要
贸易公司简介或另一场所的证书,不能证明所访工厂的能力。
02
产能与瓶颈
将设备、班次、人员、相关生产记录及现有负荷与拟下订单比对。
为什么重要
铭牌产能不同于可用于您产品的产能,应检查最慢工序及对分包商的依赖。
03
实际质量控制
沿来料质量控制 IQC、制程质量控制 IPQC 和最终质量控制 FQC 核查,包括测量设备与校准记录。
为什么重要
核查记录是否对应实际材料、产品、限值,以及超出规格时采取的措施。
04
追溯与 CAPA
抽选材料或订单编号沿生产追溯,审查不符合项及纠正措施记录。
为什么重要
纠正与预防措施 CAPA 应处理根因并提供有效性证据,而非只关闭一张表单。
场景示例
有生产线,产能就一定可用吗?
示意案例:供应商展示多条组装线,但关键涂装外包且缺少现行分包商记录。报告应指出这种依赖及证据缺口。下单前,买方可要求提供分包安排、产能证据和过程控制,或另行评估相关工序。
下一步要准备什么
- 供应商身份、准确工厂地址及拟采购产品。
- 预计订单规模、时间表及关键工艺要求。
- 您的审核清单、前期发现或待核实的具体声明。
用评估比较供应商、设定下单条件并确定改进重点。审核不能保证未来产品质量,应将重要发现与行动计划及后续产品验货衔接。
来源与参考阅读
- ISO 9001 / 质量管理体系 ↗
可作为质量控制与记录审核的参考。采购验厂并不签发或续发 ISO 9001 证书。
- ISO 19011 / 审核指南 ↗
提供关于证据、审核策划和能力的框架,应约定本次评估范围与报告准则。
作出合规判断前,请与 TTS 确认具体产品范围及适用版本。