标准与市场解读CETTS / 认证
适用范围
仅适用于特定欧盟法规明确要求CE标志的产品,例如玩具、部分机械、电气电子设备、无线设备、PPE和部分医疗器械。没有CE法规依据的产品不得随意加贴CE。
证据需要说明什么
- 制造商负责识别全部适用法规和基本要求
- 协调标准可提供符合性推定,但版本和限制必须核对官方公报
- 通常需要风险评估、测试证据、技术文件、EU DoC和正确标志
- 进口商、授权代表和分销商也有各自核查与保存义务
按哪些步骤准备证据
- 确认产品、用途、市场和责任主体
- 建立法规与协调标准矩阵
- 完成测试、风险评估及必要第三方评定
- 编制技术文件和EU DoC后加贴CE
- 持续管理型号、材料、法规和投诉变化
容易误解的地方
- CE标志不是产地标志,也不表示欧盟政府“批准了产品”
- 一份测试报告通常不能自动证明全部适用法规均已满足
- 技术文件和DoC应持续更新,通常需要按法规要求保存多年
官方参考
作出合规判断前,请与 TTS 确认具体产品范围及适用版本。