QCLINKING
01 / 适用场景
欧洲
- 计划向欧洲市场推出新产品。
- 产品设计、预期用途或型号范围发生变化。
- 现有技术文件存在缺项或信息冲突。
深入了解这项服务
产品进入欧洲市场，首先需要了解产品及其适用要求。CE 标志支持将这项评估与检测、技术文件及相关符合性评定步骤衔接起来。TTS 协助梳理项目，使缺失信息能在申请或上市前得到识别。具体路径取决于产品类别和预期用途；并非所有产品都需要 CE 标志，也并非所有 CE 产品都需要公告机构参与。双方确认的项目范围将明确该产品所需工作及责任。
- 01确定产品分类→
- 02适用欧盟法规→
- 03技术证据→
- 04制造商欧盟符合性声明
此图用于说明范围，具体方法与判定依据按项目约定。
02 / 深入检查
围绕实际产品建立技术文件。
展开检查项，了解记录哪些证据，以及如何支持您的决策。
01产品及法规适用范围
记录预期用途、结构、运行特性、型号差异及目的地，识别适用的指令或法规。
电气安全、电磁兼容、无线功能及限用物质可能分别提出不同证据要求。评估应从产品要求开始，不能仅看 CE 标志。
02标准与评定路径
审核相关协调标准及其适用性，并确认产品法规规定的符合性评定路径。
标准编号应与产品及要求对应，并确认该路径是否需要公告机构参与。
03技术文件一致性
将图纸、物料清单、风险信息、检测报告、说明书和标签对应至同一产品版本。
采用不同电源、结构或型号的报告，纳入文件前需要完成并记录相关性评估。
04声明与持续控制
明确欧盟符合性声明的签署方，以及部件、软件或预期用途变化的评估方式。
产品变更后，原有文件可能不再完整。应保持销售配置与支持证据一致。
示意案例
供应商提供了一份其他型号的“CE 证书”。
- !
问题场景
文件指向不同的产品型号。
- ◎
需要记录什么
核查实际产品、签发方、评定路径及底层证据。
- ↗
下一步决策
解决型号和证据缺口后，再判断文件是否可以采用。
阅读完整案例
示例：买方收到一份标题为“CE 证书”的文件，但其中型号与产品不符，且无法取得支持报告。应先明确实际产品和评定路径，再核查签发方、文件范围及底层证据。仅凭文件标题不能证明制造商已经履行符合性义务。
04 / 工作流程
从您的委托，
到下一步行动。
01准备委托资料
提交产品说明、型号范围、预期用途及现有技术文件。
02启动工作
确认适用路径、责任方及证据缺项清单。
03检查并记录
协调约定的检测和文件准备，解决产品标识不一致问题。
04审核并跟进
审核已完成的项目事项，以及制造商上市前尚需完成的行动。
此处为内容指引，最终成果由约定服务决定。
05 / 您将获得的成果
为下一步决策，
提供可靠依据。
明确资料及测试计划，并在需要时协调申请。
如何使用结果
项目提供清晰的实施路径及约定的支持工作。CE 标志体现制造商对符合性的责任；单份检测报告或咨询文件不能替代完整的适用评定与声明流程。
常见问题
是否一定需要第三方 CE 证书？
不一定。适用法规决定合规路径以及是否需要公告机构参与。制造商仍对产品符合性及所需声明负责。
更换零部件是否可能需要重新检测？
需要评估变更是否影响适用要求与现有证据。结论取决于部件、结构及检测覆盖范围，而不只是型号名称有无改变。
所有产品都需要第三方签发 CE 证书吗？
不需要。适用产品法规决定是否要求 CE 标志，以及是否须由公告机构参与。首先应确认具体产品的合规路径。